双赢彩票预防破伤风感染患者临床试验信息分享丨北大医疗鲁中医院
栏目:双赢彩票真人 发布时间:2023-04-01
 双赢彩票APP北大医疗鲁中医院计划开展“一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白被动免疫预防破伤风感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床试验”。国家药品监督管理局(NMPA)已批准开展本临床试验。  本试验已获得北大医疗鲁中医院药物临床试验伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求,这将会保护您在试验当中的权益。  试验整体计划招募约675例受试者,男女不限。试

  双赢彩票APP北大医疗鲁中医院计划开展“一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白被动免疫预防破伤风感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床试验”。国家药品监督管理局(NMPA)已批准开展本临床试验。

  本试验已获得北大医疗鲁中医院药物临床试验伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求,这将会保护您在试验当中的权益。

  试验整体计划招募约675例受试者,男女不限。试验期间您将接受一次单次肌肉注射TNM002、或肌肉注射破伤风人免疫球蛋白,基于研究设计,您还有10%的可能性合并使用吸附破伤风疫苗。双赢彩票

  试验共持续约106天(筛选期1天,试验期105天)。为确保你试验期间的身体健康及用药安全,将会对你在试验期间进行全面监测,同时在试验结束后你将获得一定的交通补偿,欢迎参加。

  3.因切割伤、烧伤、交通伤、动物抓咬伤等各种创伤造成了不洁或污染伤口且需要接受被动免疫以预防破伤风感染的受试者;

  4.有生育能力和怀孕风险的女性以及有性生活的男性受试者必须同意在整个研究期间及给药后150天内需采取有效避孕方法。

  注:以上列出的报名条件是主要报名条件,最终是否符合所有入选标准由研究者评估,并以受试者的全面体检结果为准。双赢彩票

  如果您对该研究感兴趣,您可与以下人员联系,她/他将向您详细介绍研究的具体信息,并对您提出的问题进行详细解答。